Cara Membuat Vaksin

Mengenal Vaksin

1. Vaksin merupakan persiapan biokimia yang memberikan Anda kekebalan aktif yang didapatkan dari penyakit menular.
2. Sebuah vaksin memiliki bahan yang menyerupai mikroorganisme penyebab penyakit dan biasanya dibuat dari bentuk yang dilemahkan dari mikroba, racun, serta satu atau lebih protein permukaan.
3. Sebagai obat perangsang sistem kekebalan tubuh untuk mengenali bahwa zat tersebut berbahaya serta berusaha menghilangkannya. Vaksin akan mengidentifikasi serta menghilangkan mikroorganisme yang terkait dengan agen berbahaya yang mungkin akan dijumpai dalam tubuh pada masa yang akan datang.
4. Vaksin bersifat profilaksis (mengurangi atau mencegah efek infeksi yang disebabkan oleh patogen alami atau liar), atau bersifat terapeutik (memerangi penyakit yang sudah terjadi).
5. Vaksin tertentu memberikan kekebalan sterilisasi secara lengkap, artinya infeksi benar-benar dicegah.
6. Pemberian vaksin disebut dengan vaksinasi, ialah metode paling efisien untuk mencegah penyebaran penyakit.

Bahan Vaksin

Vaksin terdiri dari potongan organisme yang sangat kecil dan bertanggung jawab atas penyakit yang digunakan untuk membuat fragmen kecil. Selain itu, vaksin harus dipastikan memiliki yang aman dan efisien. Setiap komponen vaksin memiliki tujuan yang tepat dan setiap bahan vaksin diuji selama proses pembuatan untuk keamanan. Bahan vaksin antara lain:

1. Antigen

• Setiap vaksin mengandung komponen aktif atau antigen yang akan menyebabkan respon terhadap imun yang digunakan untuk membuat bagian aktif tersebut.
• Antigen dapat berupa sebagian kecil dari organisme penyebab penyakit seperti gula atau protein atau seluruh organisme yang dalam keadaan lemah atau tidak aktif.

2. Pengawet

• Pengawet berfungsi agar vaksin tidak terinfeksi setelah vial dibuka, terutama jika akan digunakan untuk vaksinasi beberapa orang.
• Vaksin tertentu tidak mengandung bahan pengawet karena disimpan dalam botol dosis tunggal, kemudian akan dibuang setelah dosis diberikan.
• Pengawet yang sering digunakan ialah 2-fenoksietanol.

3. Stabilisator

• Stabilisator dapat berupa gula (laktosa & sukrosa), asam amino (glisin) agar-agar serta protein.
• Stabilisator berfungsi untuk memblokir reaksi kimia yang dapat terjadi dalam vaksin serta mencegah komponen vaksin menempel pada botol vaksin.

4. Surfaktan

• Surfaktan berfungsi untuk membantu menjaga berbagai bahan dalam vaksin tercampur menjadi satu.
• Menghentikan pengendapan dan penggumpalan komponen yang ada dalam bentuk cairan dalam vaksin.

5. Residu

• Residu merupakan sejumlah kecil dari berbagai zat yang digunakan pada produksi atau pembuatan vaksin. Residu bukan merupakan komponen aktif dalam vaksin.
• Zat yang digunakan akan berbeda berdasarkan metode pembuatan yang digunakan dapat terdiri dari ragi, protein telur atau antibiotik.
• Jejak residu zat-zat tersebut yang dapat ditemukan dalam vaksin jumlahnya sangat kecil.

6. Pengencer

• Pengencer ialah cairan yang digunakan untuk mengencerkan isi vaksin ke konsentrasi yang tepat sebelum digunakan.
• Bahan pengencer yang sering digunakan adalah air minum steril.

7. Adjuvan

• Vaksin tertentu mungkin mengandung adjuvant. Ajuvan dapat meningkatkan respons imun dari vaksin, biasanya karena vaksin disimpan di dekat tempat suntikan selama beberapa menit atau dengan mengaktifkan sel kekebalan lokal.
• Bahan pembantu dapat terdiri dari sejumlah kecil garam aluminium.

Cara Membuat Vaksin

Seperti semua obat-obatan, setiap vaksin harus menjalani tes lengkap dan ketat agar keamanannya terjaga sebelum dapat digunakan pada program vaksinasi suatu negara. Setiap vaksin yang dikembangkan harus menjalani pemeriksaan dan penilaian untuk menentukan antigen mana yang harus digunakan serta memicu respons imunologis. Tahapan awal ialah praklinis yang dilakukan tanpa perlu menguji pada manusia. Vaksin yang bersifat eksperimental awalnya diujikan pada hewan tertentu untuk mengetahui keamanannya serta potensinya dalam menghentikan penyakit. Jika vaksin dapat merangsang respons imunologis, maka vaksin tersebut dipelajari dan diujikan pada dalam uji klinis. Pengujian klinis dibagi menjadi tiga fase, yaitu:

Fase 1

• Vaksin diberikan kepada sekelompok pasien tertentu untuk mengevaluasi keamanannya serta memverifikasi respons imun yang ditimbulkannya dan untuk menentukan dosis yang tepat.
• Biasanya pada tahap ini, vaksin dievaluasi pada orang dewasa yang masih muda dan sehat.

Fase 2

• Vaksin ini diberikan kepada sejumlah sukarelawan untuk menentukan kemanjuran, keamanannya serta membuat respon imun.
• Peserta dalam tahap ini memiliki karakteristik yang serupa (seperti jenis kelamin, usia) yang mirip dengan individu yang menjadi sasaran vaksin tersebut.
• Fase ini, seringkali ada beberapa percobaan untuk menilai kelompok usia yang berbeda serta berbagai jenis vaksin.
• Sekelompok orang yang tidak mendapatkan vaksin biasanya menjadi bagian dari fase, tetapi sebagai kelompok ilustratif untuk menentukan apakah perubahan yang diamati pada kelompok orang yang telah divaksinasi dapat dikaitkan dengan vaksin atau merupakan hasil kebetulan.

Fase 3

• Vaksin tersebut kemudian diberikan kepada ribuan orang dan kemudian dibandingkan dengan sekelompok orang yang sebanding yang tidak menerima vaksin. Pembanding digunakan untuk mengetahui apakah vaksin tersebut efisien terhadap penyakit serta untuk menentukan keamanan vaksin pada kelompok individu yang lebih luas.
• Studi pada fase 3 dilakukan pada beberapa negara dan lokasi dalam suatu negara untuk memastikan efektivitas vaksin dapat diterapkan pada berbagai kelompok.
• Pada uji coba Fase 2 dan 3, baik partisipan maupun ilmuwan yang melakukan penelitian tidak mengetahui siapa yang mengambil vaksin yang sedang dievaluasi atau pembandingnya. Hal tersebut dikenal dengan istilah “membutakan”, untuk memastikan bahwa baik peserta maupun peneliti tidak terpengaruh dalam evaluasi efektivitas atau keamanan karena mengetahui siapa yang menerima produk.
• Peserta uji coba serta ilmuwan uji coba diberitahu tentang siapa yang mendapat vaksin dan siapa yang diberi pembanding, setelah uji coba berakhir dan hasil akhir telah selesai.
• Jika temuan dari semua uji klinis dirilis, langkah berikutnya yang diperlukan mencakup tinjauan kemanjuran, keamanan agar mendapatkan persetujuan kebijakan regulasi dan kesehatan masyarakat. Pejabat dari setiap negara, kemudian memeriksa hasil penelitian dan memutuskan apakah ingin menyetujui penggunaan vaksin.
• Vaksin harus terbukti aman dan efisien di seluruh populasi sebelum diterima untuk dimasukkan dalam program imunisasi.
• Standar keamanan dan efektivitas vaksin sangat tinggi serta penting untuk mengetahui fakta bahwa vaksin ditawarkan kepada mereka yang sehat dan bebas dari penyakit.

Pemantauan akan terus dilakukan secara berkala setelah vaksin diperkenalkan. Para ilmuwan dapat memantau dampak vaksin serta keamanannya saat digunakan oleh banyak orang dalam jangka waktu yang lama. Data tersebut kemudian digunakan untuk mengubah aturan mengenai penggunaan vaksin dalam memaksimalkan dampak dari vaksin tersebut dan memungkinkan penggunaan vaksin untuk dilacak selama durasi penggunaannya. Saat vaksin digunakan, vaksin harus dipantau terus menerus untuk memastikan keamanannya.